2024年8月30日ღ★,锦波生物(832982.BJ)旗下战略品牌ProtYouth®️推出全新三重胶原蛋白面霜ღ★,首次添加了“锚定胶原”A型重组VII型人源化胶原蛋白ღ★,通过“III+VIl+XVII”的黄金胶原组合ღ★,实现抗皱ღ★、紧致ღ★、修护ღ★、滋养ღ★、舒缓ღ★、保湿的“六大功效”ღ★,28天可以有效淡化川字纹疯狂新婚夜ღ★、眼周纹ღ★、法令纹ღ★、颈纹等“12重纹路”ag尊龙凯时ღ★,ღ★。
据悉ღ★,VII型胶原蛋白在皮肤中主要存在于基底膜靠近真皮层位置尊龙凯时app下载尊龙凯时app下载ღ★,是一种相对“稀有”的胶原蛋白ღ★,VII型胶原可组装成锚定原纤维ღ★,与IV型胶原相互作用于基底膜结合ღ★,共同维持皮肤完整性及健康状态尊龙凯时·人生就是搏ღ★!ღ★。锦波生物研发的ARHC®️VII Powder属于A型重组人源化胶原蛋白ღ★,不含任何非人胶原氨基酸序列ღ★,该产品具有高透皮ღ★、高活性与高功效的特点ღ★,并于2024年7月19日”荣获PCT2024荣格技术创新奖ღ★。锦波生物作为一家利用合成生物学致力于功能蛋白基础研究和产业化的医药企业ღ★,其主营业务为以重组人源化胶原蛋白新材料为核心的各类终端医疗器械产品和功能性护肤品的研发尊龙凯时官网ღ★,ღ★、生产及销售ღ★,公司已完成包括Ⅰ型ღ★、Ⅲ型ღ★、XVII型等重组人源化胶原蛋白主要的基础研究ღ★,截止目前ღ★,锦波生物旗下两款三类重组III型胶原蛋白医美针剂均已获得国家药监局批准上市ღ★,一款是重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维ღ★,注册证号ღ★:国械注准ღ★;另一款是注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液ღ★,注册证号ღ★:国械注准ღ★。除此之外ღ★,锦波生物旗下的用于治疗女性阴道松弛的重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维项目项目已于2023年中向国家药监局提交注册申请ღ★;重组I型人源化胶原蛋白冻干纤维治疗女性压力性尿失禁项目ღ★、面中部增容项目已接近临床尾声ღ★;重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维治疗间质性膀胱炎项目进展顺利ღ★。与此同时ღ★,锦波生物的重组XVII型人源化胶原蛋白也已完成了国家药监局医疗器械分类鉴定ღ★,重组XVII型人源化胶原蛋白相关产品正在开展多中心临床ღ★。
山西锦波生物医药股份有限公司ღ★,成立于2008年3月ღ★,专注“功能蛋白”基础研究与产业化ღ★,是一家应用结构生物学ღ★、蛋白质理性设计等前沿技术ღ★,围绕生命健康新材料和抗病毒领域ღ★,系统性从事功能蛋白结构解析ღ★、功能发现等基础研究疯狂新婚夜ღ★,并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产的高新技术企业ღ★。
锦波生物一直专注于功能蛋白基础研究尊龙凯时人生就是搏z6comღ★。ღ★、开发和产业化ღ★,公司拥有国家发明专利13 项ღ★,并连续三届被认定为国家高新技术企业ღ★,在领域内拥有着领先世界的核心技术ღ★,为客户提供自主研发和生产的功能蛋白为核心原料的各种功能蛋白产品尊龙凯时app下载ღ★。2021年3月23日ღ★,锦波生物完成了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白医疗器械原材料主文档登记ღ★,成为国家药监局颁布实施主文档登记制度以来ღ★,我国第一个获得医疗器械原材料登记的企业ღ★。
锦波生物旗下的主营产品主要是重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品ღ★,其中ღ★,在重组胶原蛋白产品领域ღ★,主要产品包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维ღ★、创面及粘膜修复敷料ღ★、功能性护肤品等ღ★;在抗HPV生物蛋白产品领域ღ★,主要产品为抗HPV生物蛋白敷料等ღ★。同时ღ★,重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品是分别基于公司自主研发的重组Ⅲ型胶原蛋白及酸酐化牛β-乳球蛋白为核心成分ღ★。
2015年7月ღ★,锦波生物在新三板正式成功挂牌上市ღ★;2019年12月2日ღ★,锦波生物更改上市辅导机构ღ★,并重新进入上市辅导期ღ★;2020年6月1日ღ★,上交所受理锦波生物的科创板首发上市申请ღ★,随后其股票在新三板停牌ღ★;2020年12月24日ღ★,锦波生物向上交所递交《关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》ღ★;2020年12月28日ღ★,上交所终止对锦波生物在科创板首次公开发行股票的审核ღ★;2020年12月30日ღ★,锦波生物在新三板复牌ღ★;2021年12月22日ღ★, 锦波生物进入北交所上市辅导期ღ★;2022年5月24日ღ★,锦波生物通过辅导验收ღ★;2022年5月27日ღ★,锦波生物向北交所报送了IPO申报材料ღ★;2022年6月7日ღ★,锦波生物的上市申请获北交所受理ღ★;2022年11月24日ღ★,锦波生物完成第二轮问询回复ღ★;2023年3月24日疯狂新婚夜ღ★,锦波生物顺利过会ღ★,即将登陆北交所ღ★。2023年6月29日ღ★,锦波生物成功上市ღ★,成为北交所“重组胶原蛋白第一股”尊龙凯时app下载ღ★,同时也是国内第二家重组胶原蛋白上市企业ღ★。
2021年3月15日ღ★,国家药监局对外发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》(2021年第21号通告)ღ★。根据《命名指导原则》ღ★,重组胶原蛋白分为重组人胶原蛋白ღ★、重组人源化胶原蛋白ღ★、重组类胶原蛋白三类ღ★。但由于生物合成技术水平受限ღ★,目前市场上未出现重组人胶原蛋白ღ★,只有重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白两类产品ღ★。
2021年6月29日ღ★,锦波生物申请的““重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维””成功获得国家药监局批准上市尊龙凯时app下载ღ★,注册证号ღ★:国械注准ღ★,商品名为薇旖美®极纯Ⅲ型疯狂新婚夜ღ★,是国内首款且唯一一款可用于面部除皱注射的重组人源化胶原蛋白尊龙凯时app下载ღ★,同时也是全球唯一具有活性ღ★、结构明确的100%人源化胶原蛋白ღ★。
2023年1月29日ღ★,国家药品监督管理局发布最新《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准ღ★,将重组人源化胶原蛋白根据其氨基酸序列是否添加非人胶原蛋白氨基酸序列ღ★,分为A型和B型ღ★。而锦波生物研发的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”被定义为A型人源化胶原蛋白(即不含有非人胶原蛋白氨基酸序列)ღ★。
2022年1月18日ღ★,国家药监局对外发布YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》行业标准ღ★。该标准规定了重组胶原蛋白的质量控制要求ღ★、检测指标及其检测方法等ღ★,适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制ღ★,将于2022年8月1日正式实施ღ★。
2022年4月24日ღ★,国家药监局发布通知ღ★,批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项ღ★,并要求相关单位采用快速程序开展标准制定ღ★。该项目归口单位为国家药监局医疗器械技术审评中心ღ★,标准制定完成后将作为推荐性行业标准发布美妆品牌ღ★,ღ★。
2023年1月28日ღ★,国家药品监督管理局官网发布公告ღ★,YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过ღ★,将于2023年7月20日正式实施ღ★。
2023年1月29日ღ★,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读ღ★,以更好地指导和规范重组胶原蛋白医疗器械的命名工作ღ★。
2023年2月15日ღ★,锦波生物于PCHi展会全球首发了一款重组胶原蛋白新品3kDa小分子micoreCol.Ⅲ产品ღ★,属A型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白ღ★,是人自身胶原活性的1.83倍ღ★,且分子量只有3kDaღ★,携带164.88柔性弯曲三螺旋基因芯片ღ★,具有易透皮吸收的特点ღ★。
2023年6月6日ღ★,锦波生物旗下薇旖美®至真上市发布会在龙城太原荣耀发布ღ★,薇旖美®至线°三螺旋结构基础上ღ★,通过2年技术创新实现NSA超螺旋结构尊龙凯时app下载ღ★,为消费者带来了创新的年轻化治疗方案ღ★,打造了全新的抗衰赛道ღ★。
除此之外ღ★,锦波生物旗下的锦波合成生物产业园是山西省级重点工程项目ღ★,总规划面积300亩ღ★,分三期开发建设ღ★。产业园致力于运用前沿生物算法ღ★、结构生物学ღ★、合成生物学等技术ღ★,研发制造具有高级结构和功能的新型生物材料ღ★,可大规模生物合成具有高级结构和功能的人源化胶原蛋白ღ★,实现功能蛋白的绿色智造ღ★。
2022年9月22日ღ★,锦波合成生物产业园一期正式开园试产ღ★,占地面积约100亩ღ★,致力于高端注射级产品和原材料绿色制造ღ★;2023年4月ღ★,锦波合成生物产业园一期项目建成ღ★,是我国规模最大ღ★、最专业的A型人源化胶原蛋白生物新材料制造基地ღ★,正式投产后可实现年产注射级A型人源化胶原蛋白400万支ღ★。
2023年8月28日ღ★,锦波生物申请的“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”成功获得国家药监局批准上市ღ★,注册证号ღ★:国械注准ღ★,这是锦波生物继2021年6月“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”薇旖美®获批后的又一款重组胶原医美针剂ღ★。
2023年12月12日ღ★,锦波生物旗下薇旖美®「3+17型胶原」上市发布会在北京举行ღ★。薇旖美®「3+17型胶原」作为全球首创胶原联合ღ★,借助III型胶原蛋白与XVII型胶原蛋白两款产品的协同作用ღ★,实现维稳ღ★、修复ღ★、重塑ღ★、倍护ღ★,开辟胶原修复抗衰赛道新蓝海ღ★。
据悉ღ★,薇旖美®「3+17型胶原」中的两款产品分别为三类的重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维和二类的重组XVII型人源化胶原蛋白修护冻干粉ღ★,其中重组XVII型人源化胶原蛋白修护冻干粉注册证号ღ★:晋械注准尊龙凯时app下载ღ★,产品通过在创面表面形成保护层ღ★,起物理屏障作用ღ★。用于小创口ღ★、擦伤ღ★、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理ღ★。
2024年3月8日ღ★,锦波生物注册获批的“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”ღ★,商品名为”修丽可铂研胶原针正式上市发布ღ★。据悉ღ★,修丽可铂研胶原针由2mg/ml的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成ღ★,主要用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹ღ★、额头纹和鱼尾纹)疯狂新婚夜ღ★。
2024年6月19日, 锦波生物人源化胶原蛋白产业大会暨薇旖美®胶原联合战略发布会&薇旖美®倍护产品发布会在上海成功召开ღ★。据悉ღ★,本次发布的薇旖美®官配全程抗衰倍护产品共有三款ღ★,分别是倍护双胶小粉贴 ( 面膜 ) ღ★、倍护双胶小粉管 ( 乳液 ) ღ★、倍护双胶小粉弹 ( 次抛原液 ) ღ★。
2024年8月22日ღ★,锦波生物对外发布半年财报ღ★,公司实现营业收入为6.03亿元ღ★,同比增长90.59%ღ★;归属净利润约为3.1亿元ღ★,同比增长182.88%ღ★。据悉ღ★,上半年ღ★,医疗器械营收5.31亿元ღ★,同比增长91.84ღ★;功能护肤品营收4.80亿元ღ★,同比增长53.94%ღ★;原料及其他业务营收2.38亿元ღ★,同比增长180.07%ღ★。